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                    ZRY-2D智能热原仪

 

应用范围:

 

  将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,观察家兔体内体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否合格。ZRY-2D智能热原仪满足中国药典对此种仪器的要求,它能自动检测家兔体温的变化,用于药品,生物制品的热原检查和解热药的药理研究。该仪器符合《中国药典》的要求。该仪器现已具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性相关要求。符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。需要的用户可致电购买相关软件。

 

主要特点及技术指标

 

·测温范围0℃~50℃

·测温精度±0.1℃(32℃~44℃)

·探头数量96个,每3个一组(标配33个)。

·探头有极强的互换性,可以在检测中更换(例如:检测时家兔将探头咬断,可以立即用另一个探头替换继续检测,并可以保证精度)。

·探头具有长期稳定性,一般出厂标定后可以数年不需再次标定,只要定期验证即可。

·提供家兔档案管理功能

·可选择性打印功能,可以打出本单位规定格式的报告,甚至可以打印在本单位报告纸上。

·软件内部设置了《中国药典》规定的检测方法,并可以自行设定检测方法。

·多任务的软件操作环境,可以同时检测多个检品,随时灵活的分组功能保证分组和注射的时间,2个操作人员即可从容分组和打针。
·选配探头校准盒,使探头的校准更加方便、准确。

·根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务。

 

据完整性软件(有偿提供)特点:

 

·支持可加入域的高级操作系统,实现网络统一控制时间和权限;

·符合药品数据规范性的相关要求;

·提供用户分级权限控制;

·用户密码复杂性控制;

·用户密码更换周期控制;

·具备完整的审计追踪功能与操作日志;

·试验数据不可修改、不可删除;

·试验报告可以导出PDF格式文件;

·采用数据库技术存储数据,防止未授权人员访问数据。

·软件具备自动数据备份与手动数据备份功能,极大的提高了数据的可靠性。

·软件提供演示练习功能,并且练习数据与真实数据完全隔离。

 

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